在生物类似药监管审批中,临床疗效研究(CES)的必要性存在争议。研究人员开展了定制化生物类似药开发路径的研究,结果表明多数情况下可无需 CES,通过理化和功能测试及药代动力学研究即可证明生物类似性。这有助于优化审批流程,推动生物类似药发展。
研究论文 “Tailored protein corona behavior in titanium dioxide nanosheet fluorescence biosensor for protein quantification assays ...
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英为财情Investing.com - 周五欧市早盘,虽然法国第二季度GDP表现疲弱以及公共卫生危机继续蔓延,但得益于欧洲央行表示 ...
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Foreign companies' confidence in investing in the world's second-largest economy has strengthened further. A survey by the American Chamber of Commerce in China revealed that nearly 70 percent of ...
CHANGCHUN, March 18 (Xinhua) -- Volkswagen Group and FAW Group have signed a new agreement on a roadmap for future models in the Chinese FAW-Volkswagen joint venture, in an ambitious product expansion ...
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