根据中国国家药监局（NMPA）官方批件信息，2025年3月，有10款新药*首次获NMPA批准上市（*仅统计首次获NMPA批准的1类、2类、3.1类、5.1类新药），此外还有10多款新药获NMPA批准新适应症。其中首次获批的新药类型涵盖小分子药物和抗体 ...

乳腺癌是女性中最常见的癌症类型，全球每年确诊超过200万例，2020年中国的新发病例约42万，HR+乳腺癌亚型约占所有乳腺癌的70%，患者基数十分庞大。PIK3CA突变是乳腺癌的重要驱动基因之一，在乳腺癌中占30%-40%，中国乳腺癌患者PIK3CA ...

3月11日，罗氏制药自主研发的高选择性PI3Kα抑制剂伊赫莱（通用名：伊那利塞片）正式获得中国国家药监局(NMPA)批准上市，联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人 ...

近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准伊那利塞片联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

伊那利塞片是中国首个且目前唯一获批的高选择性PI3Kα抑制剂，也是HR+乳腺癌治疗领域唯一一款获得中美双重突破性疗法认证的产品，其独特的双重作用机制填补了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者精准治疗空白。国家药监局表示，该药上市为患者提供了新的治疗选择。

本次伊那利塞获批是基于inavo120研究，这是一项全球、多中心、双盲、随机对照的三期临床研究，旨在评估伊那利塞+哌柏西利+氟维司群在pik3ca突变的 ...

肿瘤治疗电场（TTFields）已用于治疗多种癌症，但部分患者疗效不佳。为探究原因，研究人员开展 TTFields 与 PI3K/AKT 通路关系的研究。结果发现 PI3K/AKT 通路参与癌细胞对 TTFields 的反应，抑制该通路可增敏。这为提升 TTFields 疗效提供新思路。

3月14日，罗氏（Roche）宣布 ...