从研发到临床试验再到最终获批,这一过程凝聚了无数科学家的心血。恒瑞医药凭借强大的研发能力和坚持不懈的努力,在国际舞台上展现了中国制药企业的实力。此次批准不仅是对企业长期投入的认可,更是对中国医药创新能力的肯定。
硫酸艾玛昔替尼片是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。截至目前,硫酸艾玛昔替尼相关项目累计研发投入约107,149万元。
你知道吗?最近国内医药领域发生了一件大事,恒瑞医药的1类新药JAK1抑制剂艾玛昔替尼在国内首次获批上市。这款药物主要用于治疗非甾体抗炎药(NSAIDs)疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)的成人患者。这标志着国产力量在JAK抑制剂赛道上迈出了重要一步。
智通财经APP讯,恒瑞医药 (600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片 (SHR0302片)新增适应症,用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。
金融界3月31日消息,近日,恒瑞医药(600276)收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,其自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片新增适应症,用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。类风湿关节炎是高致残性疾病,我国有RA患者超500万人。目前RA的治疗药物有传统合成DMARDs、生物DMARDs或靶向合成DMARDs。硫酸艾玛昔替尼片是高选择性的JAK1抑 ...
3月21日,国家药品监督管理局官网发布公告,恒瑞医药申报的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片(商品名:艾速达)批准上市,用于治疗对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者(受理号:CXHS2300071 ...
据悉,AHEAD研究是一项大型、多中心、前瞻性、观察性真实世界研究,旨在全面了解JAK1抑制剂用于中国中重度特应性皮炎患者的人群特征、疗效及治疗模式。此次AHEAD研究中期结果涵盖自2023年10月至2024年4月的314名来自中国大约40个中心接受 ...
近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,批准我国自主研发的1类创新药,高选择性JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片(商品名:艾速达®)上市。适应症为:用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎 ...
与随机对照试验(RCT)相比,真实世界研究(RWS)纳入的患者群体更广泛,也更能反映临床实际用药情况,因此近年来备受全球医疗专业人员的重视。然而,开展一项大规模真实世界研究并非易事。
恒瑞医药2024年报:研发投入82.28亿元创新高,创新药临床批准3天一个,恒瑞医药,制剂,单抗,中国医药,创新药,恒瑞 ...