信达生物目前已有15款产品获批上市,涵盖肿瘤、自身免疫、代谢和眼科等多个领域。其中,信迪利单抗注射液(达伯舒®)、贝伐珠单抗注射液(达攸同®)等产品已成为国内市场的主流选择。此外,信达生物还有多个产品处于临床开发阶段,包括抗VEGF/补体的IBI30 ...
为探究胰岛素 / 胰岛素样生长因子 1(IGF-1)轴在人类衰老中的作用,研究人员对 IGF-1 基因编码变异展开研究,发现两个相关变异,为人类长寿研究提供新线索。
3月14日 ,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,中国首个、全球第二款IGF-1R抗体药物——替妥尤单抗N01注射液(商品名“信必敏”)获批准上市,用于治疗甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease, TED)。
近日,信达生物传来好消息,其自研眼科新药——替妥尤单抗N01注射液(IBI311)获批上市,商品名:信必敏。这是中国首个、全球第二个IGF-1R抗体药物,用于治疗甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease,TED)。图1 ...
根据中国国家药监局(NMPA)官方批件信息,2025年3月,有10款新药*首次获NMPA批准上市(*仅统计首次获NMPA批准的1类、2类、3.1类、5.1类新药),此外还有10多款新药获NMPA批准新适应症。其中首次获批的新药类型涵盖小分子药物和抗体 ...
3月25日上午,四川大学华西医院完成四川首例替妥尤单抗注射治疗。作为国内首款、全球第二款获批的IGF-1R靶向抗体药物,替妥尤单抗是国内目前唯一上市的可使TED患者突眼回退的药物,其应用不仅填补了国内TED靶向治疗的空白,也标志着TED治疗方式的重大 ...
信达生物(01801)发布公告,重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体信必敏® (替妥尤单抗N01注射液)的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA ...
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人民网 on MSN甲状腺眼病患者有了新治疗方式《苏州日报》2025年03月15日A05版苏报讯(驻园区首席记者董捷)昨天,随着苏州生物医药头部企业信达生物制药集团研发的胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)抗体药物替妥尤单抗N01注射液(商品名:信必敏)获国家药品监督管理局批准上市,中国甲状腺 ...
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格隆汇 on MSN信达生物(01801.HK):中国首个IGF-1R单抗信必敏®获国家药品监督管理局 ...信达生物(01801.HK)公告,重组抗胰岛素样生长因子1受体("IGF-1R")抗体信必敏 ® (替妥尤单抗N01注射液)的新药上市申请("NDA")获中国国家药品监督管理局("NMPA")批准上市,用于治疗甲状腺眼病(Thyroid Eye ...
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