伊那利塞片是中国首个且目前唯一获批的高选择性PI3Kα抑制剂，也是HR+乳腺癌治疗领域唯一一款获得中美双重突破性疗法认证的产品，其独特的双重作用机制填补了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者精准治疗空白。国家药监局表示，该药上市为患者提供了新的治疗选择。

3月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式宣布批准了伊赫莱（通用名：伊那利塞片）联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴 ...

当国家癌症中心最新统计显示乳腺癌年新发病例突破42万例时，国家药监局批准伊那利塞片上市的消息犹如一剂强心针。在HR+/HER2-乳腺癌患者群体中，约40%存在PIK3CA基因突变，这部分人群传统内分泌治疗失败后的生存期往往不足18个月。此次瑞士罗氏制药的创新药通过优先审评快速上市，不仅标志着我国抗癌药审评体系进入新阶段，更揭示了生物医药产业变革的深层逻辑。

3月14日，国家药品监督管理局官网发布公告，通过优先审评审批程序批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的1类创新药伊那利塞片（商品名：伊赫莱）上市，该药品联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、PIK3CA突变 ...

为探究 PIK3CA 突变对乳腺癌的影响，研究人员开展相关研究，发现其与不良预后相关，意义重大。 乳腺癌，这个威胁全球女性健康的 “头号杀手”，如同隐藏在暗处的幽灵，让无数家庭陷入痛苦的深渊。它的高度异质性使得治疗充满挑战，即便现代医学在诊断 ...

新京报讯（记者王卡拉）3月14日，国家药品监督管理局官网发布公告，通过优先审评审批程序批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的1类创新药伊那利塞片 ...

本次伊那利塞获批基于INAVO120研究，这是一项全球、多中心、双盲、随机对照的III期临床研究，旨在评估伊那利塞+哌柏西利+氟维司群在PIK3CA突变的HR+ ...

3月14日，罗氏 (RHHBY.US)宣布， PI3Kα 抑制剂“伊那利塞”获批上市，与哌柏西利和氟维司群 (内分泌疗法)联合用药治疗内分泌治疗耐药 (包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、 PIK3CA 突变、激素受体 (HR)阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 (受理号：JXHS2400037/8)。