点击“蓝字”关注我们2025年3月14日,信达生物制药集团宣布,信必敏[替妥尤单抗N01注射液,重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体]已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗甲状腺眼病。这意味着信必敏成为中国首个、全球第二 ...
甲状腺眼病是与甲状腺疾病密切相关的一种器官特异自身免疫性疾病,位居成人眼眶疾病发病率首位,在40岁-60岁年龄段尤其高发。甲状腺眼病的年发病率预估为16/100,000人(女性)和2.9/100,000人(男性),患病率为0.1-0.3% [1-2] 。令人担忧的是,近年来该疾病呈现明显的年轻化趋势。甲状腺眼病引起眼球突出、复视等临床表现,严重的可导致失明,对患者视力和生活质量造成严重影响。
信达生物(01801.HK)公告,重组抗胰岛素样生长因子1受体("IGF-1R")抗体信必敏(替妥尤单抗N01注射液)的新药上市申请("NDA")获中国国家药品监督管理局("NMPA")批准上市,用于治疗甲状腺眼病(Thyroid Eye ...
财中社3月14日电 信达生物(01801)发布公告,宣布其研发的IGF-1R抗体信必敏®(替妥尤单抗N01注射液)已获得中国国家药品监督管理局的批准,用于治疗甲状腺眼病。