点击“蓝字”关注我们2025年3月14日，信达生物制药集团宣布，信必敏[替妥尤单抗N01注射液，重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体]已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗甲状腺眼病。这意味着信必敏成为中国首个、全球第二 ...

3月19日，中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物——替妥尤单抗N01注射液（商品名“信必敏”），在上海交通大学医学院附属第九人民医院（以下简称“上海九院”）开出了全国首张处方。该药由信达生物研发，上海九院范先群院士团队作为Leading PI（组长单位）牵头开发，是中国目前唯一一款上市的可使甲状腺突眼回退的药物，标志着中国甲状腺眼病治疗进入精准靶向治疗新时代。

国内首款！IGF-1R单抗或重塑甲状腺眼病治疗标准 近期国内外多项临床治疗指南和专家共识已将靶向IGF-1R的生物制剂列入甲状腺眼病推荐治疗方案中的 ...

3月14日 ，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，中国首个、全球第二款IGF-1R抗体药物——替妥尤单抗N01注射液（商品名“信必敏”）获批准上市，用于治疗甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）。

信达生物(01801.HK)公告，重组抗胰岛素样生长因子1受体("IGF-1R")抗体信必敏(替妥尤单抗N01注射液)的新药上市申请("NDA")获中国国家药品监督管理局("NMPA")批准上市，用于治疗甲状腺眼病(Thyroid Eye ...

甲状腺眼病是与甲状腺疾病密切相关的一种器官特异自身免疫性疾病，位居成人眼眶疾病发病率首位，在40岁-60岁年龄段尤其高发。甲状腺眼病的年发病率预估为16/100,000人（女性）和2.9/100,000人（男性），患病率为0.1-0.3% [1-2] 。令人担忧的是，近年来该疾病呈现明显的年轻化趋势。甲状腺眼病引起眼球突出、复视等临床表现，严重的可导致失明，对患者视力和生活质量造成严重影响。

《苏州日报》2025年03月15日A05版苏报讯（驻园区首席记者董捷）昨天，随着苏州生物医药头部企业信达生物制药集团研发的胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）抗体药物替妥尤单抗N01注射液（商品名：信必敏）获国家药品监督管理局批准上市，中国甲状腺 ...

本报讯（记者黄杨子）昨天上午，在上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科住院病房内，一名来自福州的甲状腺眼病患者完成替妥尤单抗N01的全国首针注射。

此外，胰岛素样生长因子 - 1（IGF-1）是 EwS 的自分泌生长因子，EF 可直接激活 IGF-1 启动子，并抑制 IGF-1R 信号调节通路。然而，在临床试验中，只有 10%-14% 的患者对 IGF-1R 靶向治疗有反应，部分原因是胰岛素受体信号通路的上调。目前，EwS 发病早期阶段 IGF-1 ...

信达生物方面表示，信必敏是中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物，也是中国甲状腺眼病治疗领域70年来的首款新药。 据了解，甲状腺眼病是一种与甲状腺问题紧密相关的器官特异性自身免疫疾病，居成人眼眶疾病发病率首位，在40至60岁的人群中发病率 ...

信达生物(01801)涨超4%，截至发稿，涨4.08%，报43.4港元，成交额5.12亿港元。 消息面上，信达生物今早宣布，信必敏(替妥尤单抗N01)已经完成首批发货，并陆续抵达全国药房。据悉，信必敏是信达生物第15款产品，是中国首个、全球第二款IGF-1R单抗药物，是中国唯一获批能够逆转甲状腺突眼的无创突破性疗法。此外，3月18日，信达生物与美年健康（002044）集团达成深度战略合作。双方将充 ...