点击“蓝字”关注我们2025年3月14日，信达生物制药集团宣布，信必敏[替妥尤单抗N01注射液，重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体]已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗甲状腺眼病。这意味着信必敏成为中国首个、全球第二 ...

3月14日 ，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，中国首个、全球第二款IGF-1R抗体药物——替妥尤单抗N01注射液（商品名“信必敏”）获批准上市，用于治疗甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）。

信达生物(01801.HK)公告，重组抗胰岛素样生长因子1受体("IGF-1R")抗体信必敏(替妥尤单抗N01注射液)的新药上市申请("NDA")获中国国家药品监督管理局("NMPA")批准上市，用于治疗甲状腺眼病(Thyroid Eye ...

甲状腺眼病是与甲状腺疾病密切相关的一种器官特异自身免疫性疾病，位居成人眼眶疾病发病率首位，在40岁-60岁年龄段尤其高发。甲状腺眼病的年发病率预估为16/100,000人（女性）和2.9/100,000人（男性），患病率为0.1-0.3% [1-2] 。令人担忧的是，近年来该疾病呈现明显的年轻化趋势。甲状腺眼病引起眼球突出、复视等临床表现，严重的可导致失明，对患者视力和生活质量造成严重影响。

总之，中国首个IGF-1R抗体药物信必敏®的批准，不仅为甲状腺眼病的治疗开创了新局面，更为广大患者带来了希望。面对未来的挑战，愿每位患者都有机会享受到更新、更好的医疗选择，也希望更多的疾病能够迎来早日攻克的曙光！ 返回搜狐，查看更多 ...

信达生物(01801.HK)公布，重组抗胰岛素样生长因子1受体抗体信必敏的新药上市申请，获中国国家药品监督管理局批准上市，用於治疗甲状腺眼病。

此外，胰岛素样生长因子 - 1（IGF-1）是 EwS 的自分泌生长因子，EF 可直接激活 IGF-1 启动子，并抑制 IGF-1R 信号调节通路。然而，在临床试验中，只有 10%-14% 的患者对 IGF-1R 靶向治疗有反应，部分原因是胰岛素受体信号通路的上调。目前，EwS 发病早期阶段 IGF-1 ...

IGF-1R抗体在治疗甲状腺眼病方面的有效性和安全性，在临床试验中表现优秀。研究显示，该药物可以显著改善患者的炎症反应，帮助恢复眼部的正常状态，提高生活质量。药物的上市，将为患者提供一个新的选择，尤其是那些未能在现有治疗中获得满意效果的患者，带来希望。

据悉，由上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科范先群院士牵头完成的甲状腺眼病新药III期临床试验成果也在大会发布，正式推出已获国家药监局批准的首个重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）单抗。九院眼科周慧芳教授介绍，甲状腺眼病（TED）是一种 ...