经济观察网讯 3月4日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由Horizon Therapeutics、阿斯利康(AstraZeneca)和翰森制药共同申报伊奈利珠单抗注射液一项新适应症上市申请获得受理。 伊奈利珠单抗是一款抗CD19单抗 ,该产品于今年2月刚刚被CDE正式纳入优先审评,用于 免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4-RD)成人患者 的治疗。
IT之家注:系统性红斑狼疮是一种严重的系统性自身免疫性疾病。其临床特点主要包括全身多系统多脏器受累、病情反复复发与缓解交替出现,以及患者体内存在大量自身抗体,多发于 15 至 40 岁女性。
IT之家注:系统性红斑狼疮是一种严重的系统性自身免疫性疾病。其临床特点主要包括全身多系统多脏器受累、病情反复复发与缓解交替出现,以及患者体内存在大量自身抗体,多发于 15 至 40 岁女性。
这项研究表明,抗 CD19 CAR - T 细胞疗法能够使难治性 AHA 患者诱导缓解,为这一疾病的治疗提供了一种有前景、安全且可能具有成本效益的治疗选择。不过,研究人员也指出,AHA 患者的 CAR - T 细胞扩增动力学与其他自身免疫性疾病存在差异,推测可能与检测到优势 B 细胞克隆的时间有关,但这还需要进一步研究来证实。
智通财经APP获悉,3月4日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,由Horizon Therapeutics、 阿斯利康 (AZN.US)和 翰森制药 ...
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翰森制药(03692)盘中涨近3%,截至发稿,涨2.35%,报18.3港元,成交额6043.31万港元。 消息面上,3月4日,据中国国家药监局药品审评中心官网公示,由Horizon Therapeutics、阿斯利康(AZN.US)和翰森制药(03692)共同申报伊奈利珠单抗注射液一项新适应症上市申请获得受理。伊奈利珠单抗是一款抗CD19单抗,该产品于今年2月刚刚被CDE正式纳入优先审评,用于免疫 ...
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